嬰幼兒輔助食品清潔作業(yè)區設計施工
生產(chǎn)車(chē)間及輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,避免交叉污染。車(chē)間內應區分清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和一般作業(yè)區
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嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)廠(chǎng)房設施
本細則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細則中所稱(chēng)嬰幼兒輔助食品,是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養補充品。本細則不適用于嬰幼兒配方食品。
嬰幼兒輔助食品的申證類(lèi)別為特殊膳食食品,其類(lèi)別名稱(chēng)為:嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品,類(lèi)別編號為3001;嬰幼兒罐裝輔助食品,類(lèi)別編號為3002;其他特殊膳食食品(輔食營(yíng)養補充品),類(lèi)別編號為3003。嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類(lèi)別、類(lèi)別名稱(chēng)、品種明細及執行標準等見(jiàn)表1。
表1 嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類(lèi)別目錄列表
食品 類(lèi)別 | 類(lèi)別 名稱(chēng) | 品種明細 | 定義 | 執行標準a | 備注 |
特殊膳食食品 | 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品 | 1.嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒米粉、嬰幼兒小米米粉、其他) | 以一種或多種谷物(如:小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等)為主要原料,且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上,添加適量的營(yíng)養強化劑和(或)其他輔料,經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。 | 《食品安全標準 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》(GB 10769) | 嬰幼兒谷物輔助食品及嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物(如大米、小米)為原料開(kāi)始生產(chǎn)。 |
2.嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品(高蛋白嬰幼兒米粉、高蛋白嬰幼兒小米米粉、其他) | |||||
3.嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品(嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他) | |||||
4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品(嬰幼兒餅干、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他) | |||||
嬰幼兒罐裝輔助食品 | 1.泥(糊)狀罐裝食品(嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚(yú)泥、其他) | 食品原料經(jīng)處理、灌裝、密封、殺菌或無(wú)菌灌裝后達到商業(yè)無(wú)菌,可在常溫下保存的適于6月齡以上嬰幼兒食用的食品。 | 《食品安全標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》(GB 10770) | 顆粒狀罐裝食品是指含有5mm 以下的碎塊,顆粒大小應保障不會(huì )引起嬰幼兒吞咽困難。 | |
2.顆粒狀罐裝食品(嬰幼兒顆粒果蔬泥、嬰幼兒顆粒肉泥、嬰幼兒顆粒魚(yú)泥、其他) | |||||
3.汁類(lèi)罐裝食品(嬰幼兒水果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他) | |||||
其他特殊膳食食品(輔食營(yíng)養補充品) | 輔食營(yíng)養素補充食品 | 一種含多種微量營(yíng)養素(維生素和礦物質(zhì)等)的補充品,其中含或不含食物基質(zhì)和其他輔料,添加在6月—36月齡嬰幼兒即食輔食中食用,也可用于37月—60月齡兒童。 | 《食品安全標準 輔食營(yíng)養補充品》(GB 22570)
| 不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱(chēng)、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 | |
a企業(yè)可制定嚴于食品安全標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)使用,并報所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)備案。 |
生產(chǎn)車(chē)間及輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛生要求,有序而合理布局,根據生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,避免交叉污染。車(chē)間內應區分清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和一般作業(yè)區,嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區具體劃分見(jiàn)表2—表4。
表2 嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表
序號 | 產(chǎn)品品種名稱(chēng) | 清潔作業(yè)區 | 準清潔作業(yè)區 | 一般作業(yè)區 |
1 | 嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品 | 半成品粉碎車(chē)間、半成品混合車(chē)間、噴霧干燥的出粉口區域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等 | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、干燥車(chē)間或膨化車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
2 | 嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品 | 半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等 | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、干燥車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
3 | 嬰幼兒餅干 | 冷卻車(chē)間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車(chē)間等 | 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、烘烤車(chē)間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
4 | 其他嬰幼兒谷物輔助食品 | 從產(chǎn)品無(wú)后續滅菌操作到充填密封包裝的生產(chǎn)加工區域均為清潔作業(yè)區,如從干燥(或干燥后)至內包裝工序的區域 | 原料加工處理車(chē)間、其他加工車(chē)間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
表3 嬰幼兒罐裝輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表
序號 | 產(chǎn)品品種名稱(chēng) | 清潔作業(yè)區 | 準清潔作業(yè)區 | 一般作業(yè)區 |
1 | 嬰幼兒罐裝輔助食品(無(wú)菌灌裝工藝) | 灌裝車(chē)間、包材消毒清潔間等 | 原料加工處理車(chē)間、洗瓶(罐)車(chē)間、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間 | 原料挑選預清洗車(chē)間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
2 | 嬰幼兒罐裝輔助食品(非無(wú)菌灌裝工藝) | - | 原料加工處理車(chē)間、洗瓶(罐)車(chē)間、灌裝車(chē)間、包材消毒清潔間、殺菌車(chē)間、冷卻車(chē)間、其他加工車(chē)間 | 原料挑選預清洗車(chē)間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
表4 輔食營(yíng)養補充品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區劃分表
序號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 清潔作業(yè)區 | 準清潔作業(yè)區 | 一般作業(yè)區 |
1 | 輔食營(yíng)養補充品 | 配料車(chē)間、混合車(chē)間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內包裝車(chē)間等 | 原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等 |
清潔作業(yè)區出入應有合理的限制和控制,進(jìn)入清潔作業(yè)區的原輔料、包裝材料等應有清潔措施,應設置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,清潔間進(jìn)出兩邊的門(mén)應防止同時(shí)被開(kāi)啟,吹送的空氣達到清潔作業(yè)區潔凈度的要求。對于通過(guò)風(fēng)動(dòng)管道運輸的原料或產(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區,需要設計和安裝適當的空氣過(guò)濾系統。
生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應使用專(zhuān)用設施存放,清潔作業(yè)區內的廢棄物應經(jīng)獨立通道密閉運送。
更衣室及洗手消毒室應設在車(chē)間入口處,洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動(dòng)式帶冷熱水洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。
清潔作業(yè)區的入口應設置二次更衣室,更衣室的空氣潔凈度應達到清潔作業(yè)區的要求,更衣室對應不同潔凈區兩邊的門(mén)應防止同時(shí)被開(kāi)啟。應設置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設施等。
清潔作業(yè)區的員工工作服應為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區、一般作業(yè)區的員工工作服應符合相應區域衛生要求,并配備帽子和工作鞋。
清潔作業(yè)區和準清潔作業(yè)區應具備空氣處理系統。清潔作業(yè)區的空氣處理系統應獨立設置,采用初效、中效、高效過(guò)濾器(亞高效空氣過(guò)濾器)三級過(guò)濾,同時(shí)應保持干燥,減少供水設施及系統,如無(wú)法避免,則應有防護措施。
表9 生產(chǎn)清潔作業(yè)區標準控制表
項目 | 內容 | 檢測方法 | 控制要求 | 監控 頻次 | |
動(dòng)態(tài) | 靜態(tài) | ||||
懸浮 粒子 | ≥0.5μm | GB/T 16292 | - | ≤3520000 ≤10500000 (A) | 1次/年 |
≥5.0μm | GB/T 16292 | - | ≤29000 ≤60000 (A) | 1次/年 | |
微生物更大允許數 | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | - | 1次/周 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100 cfu/4h (φ90mm) | - | 1次/周 | |
表面微生物 | 參照GB 15982采樣,按GB 4789.2計數 | ≤50cfu/皿 (φ55mm) | - | 1次/周 | |
壓差 | 清潔作業(yè)區與非清潔作業(yè)區之間 | 通過(guò)壓差計測量 | ≥10Pa | 2次/班 | |
換氣 次數 | 通過(guò)測定風(fēng)速驗證換氣次數 | 通過(guò)風(fēng)速儀測定 | ≥12次/h | 更換高效過(guò)濾器時(shí)或1次/月 | |
溫度 | - | 通過(guò)溫度表測定 | 16℃—25℃ | 2次/班 | |
相對 濕度 | - | 通過(guò)濕度表測定 | ≤65% | 2次/班 | |
注:1.(A)僅適用于嬰幼兒生制類(lèi)谷物輔助食品。 2.換氣次數通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉換后測定。計算公式為:N=3600SV/A,監測時(shí)通過(guò)風(fēng)速計算。其中,N=換氣次數,次/h;S=風(fēng)口通風(fēng)面積,m2;A=車(chē)間容積,m3;V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速,m/s。 |
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