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附件

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)廠(chǎng)房設施

適用于企業(yè)申請使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，按照法律法規及標準所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（0—36月齡）食用的嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段），對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查及其許可生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗。

采用濕法工藝的生產(chǎn)車(chē)間一般包括收乳車(chē)間、原料預處理車(chē)間、加工車(chē)間、半成品貯存及成品包裝車(chē)間等。采用干法工藝的生產(chǎn)車(chē)間一般包括前處理車(chē)間、混合車(chē)間、灌裝車(chē)間等。輔助設施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。

車(chē)間內應區分清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和一般作業(yè)區。清潔作業(yè)區包括濕法工藝的出粉口區域，干法工藝的配料和混合區域、包材暫存間、半成品貯存、充填及內包裝車(chē)間等。準清潔作業(yè)區包括原料預處理車(chē)間、其他加工車(chē)間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區域等。一般作業(yè)區包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車(chē)間及成品倉庫等。

企業(yè)應定期對清潔作業(yè)區進(jìn)行空氣質(zhì)量監測，每年應請有資質(zhì)的第三方檢驗機構進(jìn)行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告。清潔作業(yè)區內部隔斷、地面應采用符合生產(chǎn)衛生要求的材料制作；空氣應進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。干法生產(chǎn)車(chē)間清潔作業(yè)區內生產(chǎn)時(shí)應禁止用水。

更衣室應設在車(chē)間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動(dòng)式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。清潔作業(yè)區的入口應設置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區前設置消毒設施。

生產(chǎn)區域內的衛生間應有洗手、消毒設施，應易保持清潔且不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區域直接連通。

清潔作業(yè)區的空氣凈化處理應采用初效、中效、高效過(guò)濾器（亞高效空氣過(guò)濾器）三級過(guò)濾。

清潔作業(yè)區潔凈度應在廠(chǎng)房確認階段或工藝設備安裝完畢或因其他原因重新建立清潔作業(yè)區（如清潔作業(yè)區內大型維修后）時(shí)，在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種狀態(tài)下均應檢測。日常運行中，清潔作業(yè)區的空氣潔凈度檢測和監測按照下表進(jìn)行。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區動(dòng)態(tài)標準控制表

說(shuō)明：換氣次數通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉換后測定。計算公式為：N=3600SV/A，監測時(shí)通過(guò)風(fēng)速計算。其中，N=換氣次數，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m²；A=車(chē)間容積，m³；V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。

（1）濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生產(chǎn)設備

  （2）干法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生產(chǎn)設備