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生產(chǎn)車(chē)間分為一般生產(chǎn)區和潔凈區。企業(yè)應按照生產(chǎn)工藝和潔凈級別，對生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行合理布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序。

生產(chǎn)車(chē)間應當分別設置與潔凈級別相適應的人流物流通道，避免交叉污染。

保健食品潔凈車(chē)間潔凈級別一般不低于十萬(wàn)級。酒類(lèi)保健食品（含酒精度在35％以上的保健食品）應有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應參照潔凈車(chē)間管理。

保健食品生產(chǎn)中直接接觸空氣的各暴露工序以及直接接觸保健食品的包裝材料最終處理的暴露工序應在同一潔凈車(chē)間內連續完成。生產(chǎn)工序未在同一潔凈車(chē)間內完成的，應經(jīng)生產(chǎn)驗證合格，符合保健食品生產(chǎn)潔凈級別要求。

保健食品不得與藥品共線(xiàn)生產(chǎn)，不得生產(chǎn)對保健食品質(zhì)量安全產(chǎn)生影響的其他產(chǎn)品。

潔凈區與非潔凈區之間以及不同級別的潔凈室之間應設緩沖區，緩沖區應設聯(lián)鎖裝置，防止空氣倒灌。

潔凈車(chē)間內產(chǎn)塵量大的工序應當有防塵及捕塵設施，產(chǎn)塵量大的操作室應當保持相對負壓，并采取相應措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染。

潔凈車(chē)間與室外大氣的靜壓差應當不小于10帕，潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差一般不小于5帕，并配備壓差指示裝置。

潔凈車(chē)間的溫度和相對濕度應當與生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應當控制在18℃－26℃，相對濕度控制在45%－65%。

原料的前處理車(chē)間應與成品生產(chǎn)車(chē)間分開(kāi)，人流物流通道應與成品生產(chǎn)車(chē)間分設。

提取物的干燥、粉碎、過(guò)篩、混合、內包裝等工序，應在潔凈車(chē)間內完成，潔凈級別應與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應。

復配營(yíng)養素的生產(chǎn)過(guò)程應在密閉設備內完成，并采用有效的防塵捕塵設備，生產(chǎn)環(huán)境潔凈級別應與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應。